Gerente da Qualidade, com Pós Graduação

Edna Cristina Kurokawa Guimarães Ferreira

Curitiba, PR
Casada, 40 anos

Objetivos

Gerente da Qualidade

Qualificações

• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade (implantação e certificação e manutenção);
• Experiência com Assuntos Regulatórios junto à ANVISA, tais como montagem de processo e peticionamento eletrônico;
• Experiência em rotinas administrativas, compras (incluindo a seleção de fornecedores), logística e recursos humanos de unidade fabril;
• Atuação no treinamento de colaboradores, bem como em sua seleção e recrutamento;
• Atuação em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos (incluindo embalagens).

Experiência profissional

7 anos e 7 meses

  • Gerente da Qualidade na Bionext Produtos Biotecnológicos Ltda – filial/PR

    agosto de 2005 – outubro de 2010

    Bionext - Empresa de Biotecnologia voltada para a produção de produtos para saúde
    Atuação:
    • Gerenciar a unidade fabril em São José dos Pinhais – PR
    • Gerenciar o Sistema Integrado de Gestão Ambiental e da Qualidade (ISO 13.485, 14.000 e Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Saúde),
    • Coordenar o cronograma de desenvolvimento de novos produtos
    • Seleção e contratação de novos colaboradores para a unidade

  • Assessora da Direção na Bionext Produtos Biotecnológicos Ltda – matriz/SP

    fevereiro de 2003 – julho de 2005

    Bionext: Empresa de Biotecnologia voltada para a produção de produtos para saúde.
    Atuação:
    • Elaborar processo, junto a ANVISA, de pedido de Autorização de Funcionamento da Fábrica e de Registro de Produto Médico;
    • Elaborar layout de produção; compra, entrega e instalação de equipamentos durante a implantação da fábrica;
    • Desenvolvimento de equipamento para secagem do produto com patente requerida;
    • Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), Manual da Qualidade e demais documentos e registros relativos ao Sistema de Gestão da Qualidade.

Formação acadêmica

  • Pós-graduação em Gestão da Qualidade em Alimentos, Medicamentos e Cosméticos na Pontifícia Universidade Católica do Paraná – PUC-PR

    setembro de 2007 – janeiro de 2009

    Cuso visa mercado em expansão, formando pessoas com conhecimento técnico e gerencial, que possam atuar preventivamente em processos e resolver problemas, garantindo a satisfação e a saúde do consumidor, a qualidade dos produtos ofertados, a redução de custos e a implementação de melhorias contínuas.

  • Mestrado em Mestrado em Engenharia Química na Escola Politécnica da Universidade de São Paulo

    janeiro de 2000 – setembro de 2002

    Dissertação: Metodologia de estudo para a melhoria do processo de evaporação de soluções de açúcar a partir dos coeficientes individuais de transporte de energia.

  • Graduação em Engenharia Química na Escola Politécnica da Universidade de São Paulo

    março de 1995 – dezembro de 1999

    Prêmios recebidos: Diploma de Honra ao Mérito, Conselho Regional de Química -IV Região; Láurea de Excelência Acadêmica, Universidade de São Paulo; Prêmio CREA de Formação Profissional-1999, CREA-SP; Prêmio Incentivo à Aprendizagem da Engenharia Química, Oxiteno S.A. Indústria e Comércio e ABEQ - Associação Brasileira de Engenharia Química; Prêmio Rhodia ABEQ-1999, Rhodia S/A e ABEQ - Associação Brasileira de Engenharia Química

Idiomas

  • Inglês – Leitura Avançado – Escrita Avançado – Conversação Avançado
  • Espanhol – Leitura Intermediário – Escrita Intermediário – Conversação Intermediário

Cursos e especializações

  • 1º Seminário de Metrologia Operacional/Requisitos Normativos do item 7.6 na K&L Laboratórios de Metrologia

    agosto de 2009 – setembro de 2009

  • Formação de Gestores da Qualidade e auditores internos para empresas de Produtos e Dispositivos para na EG Mont Assessoria e Consultoria

    novembro de 2007 – dezembro de 2007

  • Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica na CRQ IV

    março de 2004 – dezembro de 2004

  • Auditor Líder ISO 9000:2000 na MarQ Consultoria

    outubro de 2003 – novembro de 2003